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生物质谱检测芯片的研发与产业化
精准医疗、体外检测、进口替代
  • 发布时间:2021-08-20
  • 点击查看的用户数量:35254
  • 行业领域:医疗健康
  • 融资金额:800W
  • 子领域:医疗器械、精准医疗、体外诊断
  • 融资阶段:天使轮
  • 所在地区:江苏省常州市
市场概况

目前在我国的临床检测中应用最多的两种质谱:一种是高效液相色谱串联三重四级杆质谱技术 (LC-MS/MS),一种是基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 (MALDI-TOF MS)


其中LC-MS/MS进入到临床医学检测领域已有十几年的历史,相较于传统检测方法,LC-MS/MS技术本身具有的高灵敏度、高特异性和高准确度特点,能够适应和满足临床检测的需要。但是, LC-MS/MS技术对技术人员以及样本前处理的能力要求较高,使得LC-MS/MS在临床检测的推广方面不及后来兴起的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 (MALDI-TOF MS) 。


2002年在MALDI-TOF MS技术获得诺贝尔化学奖时,评奖委员会就一致认为该技术突破了生物大分子质谱分析的难题,未来在临床诊断领域将具有巨大应用潜力。在2014年,基于飞行时间质谱系统的基因检测技术通过美国FDA认证,这也是继PCR技术、芯片技术与测序技术之后,第四个获得FDA认可的基因诊断平台,这对于MALDI-TOF MS进入到临床诊断中具有十分重要的意义。


根据最新GIR (Global Info Research)研究报告显示,MALDI-TOF MS的全球市场未来五年预计以6.1%左右的年复合增长率增长,到2024年将从2019年的1.9亿美元增长到2.6亿美元,具备广阔的市场规模,因此国内外的各公司纷纷开始参与到MALDI-TOF MS产业链的布局中。MALDI-TOF MS的产业链上游为仪器设备产商,中游为试剂耗材厂商和芯片厂商,下游为基于MALDI质谱的检测服务,包括:医院、第三方检测机构、科研机构等。从上游仪器设备市场来看,临床MALDI质谱仪器国产替代步伐加快,涌现出很多优秀的国产仪器公司,如:安图生物、融智生物、迪普诊断等,它们开发的 MALDI 质谱仪已完成从自主生产过渡到临床诊断应用。因此, 面对广阔的市场前景,日臻成熟的国产化设备为中游的MALDI芯片制造产商带来了良好的发展契机。随着MALDI质谱设备在应用市场的发展,对应的检测市场将呈现较大规模的增长,同步芯片需求将稳步增加。经过预测,当前及未来的市场规模:微生物鉴定,30亿;核酸质谱,240+亿;蛋白检测,1000+亿。
产品概述

1、富集芯片,实现生物样品的富集; 

2、富集&纯化芯片,实现去除生物样品中盐污染物的影响; 

3、特异性检测芯片,实现特异性样品的检测; 

4、免基质检测芯片,实现低分子量生物样品检测; 

5、微纳结构芯片,实现无基质及定量检测。

核心竞争力

1、基于表面能修饰、图案化构筑等手段构筑芯片,实现生物样品的一步在线样品预处理,达到如富集、除盐净化、基质均匀共结晶及特异性检测等效果,显著地优化MALDI质谱检测能力; 

2、利用化学共价键耦合、超分子非共价作用力改性等手段构筑芯片,实现生物样品的无基质干扰的小分子量区域检测及非基质质谱检测,拓宽MALDI质谱检测能力。

商业模式

全系列芯片产品皆为耗材类型,即一次性检测芯片。

1、普适性芯片 应用于所有生物样品的检测,采取薄利多销。

2、特异性芯片 生物样品的特异性检测(如新生儿早筛、肿瘤早筛、新药开发等),采用一芯一价的方式进行销售,价格明显高于普适性芯片。

核心团队

王先生:创始人兼董事长,负责产品具体研发方向把控及科研资源整合等; 

曾女士:创始人兼研发总监,负责带领产品团队完成具体研发方向设计与规划、质量管理和核心技术突破; 

任先生联合创始人兼CEO,负责公司的日常业务运营和管理,包括但不限于项目融资、市场拓展等工作。

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